《GMP》课程是一门重要的专业课，有很强的实用性和实践性，是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。通过学习，可认识到医药生产的特殊性、严肃性、法制性，从而形成在工作中遵守各项规章制度，爱岗敬业，吃苦耐劳的良好的职业习惯及对人民健康与生命负责的职业道德。本课坚持“立德树人”根本立足点，让学生通过学习认识到医药生产的特殊性、严肃性、法制性，从而形成在工作中遵守各项规章制度，爱岗敬业，吃苦耐劳的良好的职业习惯及对人民健康与生命负责的职业道德。

 

 

    因此为使学生深入理解药品生产质量管理规范（GMP）的实际应用，12月2日，由我校生物工程专业主任刘艳教授及刁自鹏教师带队，与吉林省东鳌鹿业集团有限公司精心组织一场校企共建课程实地讲解，带领2022级生物工程一班同学走进企业生产一线，亲身体验《GMP》在药品生产过程中的严格要求与细致实施。由企业徐慧、张莉工程师主讲。

 

 

    参观当天，在徐老师、张老师的带领下，同学们穿上了实验服，经过严格的消毒和风淋程序后，正式踏入生产车间。一进入车间，整洁、有序、规范的生产环境便给大家留下了深刻的印象。

 

 

 

    沿着参观通道，讲解员详细介绍了每一个生产环节的 GMP 控制要点。在原材料储存区域，同学们学习了严格按照规定分类存放、标识清晰的各种原辅料，仓库内温湿度得到精准控制，并配备了完善的防虫、防鼠设施，以保证原材料在储存期间的质量稳定。

 

 

    在生产区域，从原料的合成、精制，到制剂的配制、灌装、压片等工序，每一个步骤都有着严格的质量监控和记录。例如，在配料过程中，采用高精度的称量设备，并进行双人复核，确保配料的准确性；在生产过程中，通过自动化控制系统实时监测各项工艺参数，如温度、压力、流量等，一旦参数超出设定范围，系统会立即发出警报并采取相应的纠正措施。

 

 

 

    在制剂车间，经过工程师详细讲解，在压片之前，经过精确配比混合均匀的药粉会先进行制粒、干燥等预处理工序，以确保药片的成型质量与含量均匀度。压片过程中，设备能够精准控制药片的重量、硬度与厚度等参数，并且实时进行在线监测，一旦发现异常，系统会立即自动报警并停止生产，确保不合格产品不会流入下一道工序。

 

 

 

 

    而胶囊填充车间，工程师又详细介绍了自动化的胶囊填充机能快速而精准地将药物粉末或颗粒填充进胶囊壳内，随后经过抛光、剔除不合格品等工序，一颗颗圆润饱满、质量合格的胶囊成品被输送至包装环节。整个生产过程中，操作人员严格遵循 SOP（标准操作规程），每一个操作步骤、每一个工艺参数的调整都有详细记录，形成了完整可追溯的批生产记录。

 

 

 

    在质量控制部门，同学们更是感受到了 GMP 对于药品质量把控的严谨性。这里配备了先进的分析检测仪器，专业的质检人员对每一批药品进行全面的检验，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等多个环节，只有检验合格的药品才能进入下一工序或放行上市。同时，企业还建立了完善的留样制度，对每一批药品留样备查，以便在需要时进行追溯和质量调查。

 

 

 

    参观过程中，同学们不时地提出自己的疑问，讲解员都一一耐心解答。通过与企业一线人员的交流互动，同学们不仅对 GMP 的理论知识有了更深入的理解，更直观地感受到了 GMP 在实际生产中的具体应用和重要性。

 

 

 

    课程中,徐慧、张莉两位工程师凭借丰富的生产实践经验,结合大量具体案例,生动详细地阐述了GMP在药企实践中的应用。她不仅深入剖析了GMP的核心要素和操作流程,还结合自身工作实践,探讨了制药工程专业学生在药企中的就业前景和发展方向。同学们在实地生产线认真聆听,积极互动,收获颇丰。

 

 

 

    本次深入企业了解GMP流程,不仅为学生们提供了宝贵的实践经验和行业见解,也是生物工程专业深化教学改革、探索产教合作新途径的一次成功尝试。这次课程开展十分顺利，提高了学生的学习热情也为学生们未来的职业生涯奠定了坚实的基础。